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一、定义

1、【笫6.1类】：有毒物质

这些物质如吞咽、吸入或与皮肤接触易造成死亡，严重伤害或损害人体健康。对毒性的衡量指标一般用小型哺乳动物的半致死量或浓度（用LD50 或LC50）表示，指一次染毒后引起半数动物死亡的剂量或浓度，同时根据中毒的类型，分为急性中毒、慢性中毒和亚急性中毒。

1.1 急性口服毒性的LD50（半致死剂量）：

系指统计方法得出的一种物质的单一剂量，通过口服，能够在14天内，使刚成熟的天竺鼠半数死亡所施用的物质剂量。LD50值用试验物质的质量与试验动物的质量的比值来表示（mg/kg）。

1.2 急性皮肤接触毒性的LD50（半致死剂量）：

系指在白兔裸露皮肤上连续24小时接触，在14天内使试验动物半数死亡所施用的物质剂量。其结果以mg/kg身体质量表示。

1.3 急性吸入毒性的LC50（半致死剂量）：

系指雄性或雌性刚成熟的天竺鼠连续吸入1小时，在14天内使试验动物半数死亡所施用的蒸气、烟雾或粉尘的浓度。试验结果，粉尘和烟雾用在每升空气中的毫克数（mg/L）表示；蒸气用在每立方米空气中的毫升数（mL/m3）（或ppm）表示。

2、【笫6.2类】：感染性物质

感染性物质是那些已知或一般有理由相信含有病原体的物质。病原体是指会使人或动物 感染疾病的微生物（包括细菌、病毒、立克次氏体、寄生生物、真菌）和其他媒介（如病毒蛋白）。

2.1 生物制品

生物制品是从活生物体取得的，根据可能有特别许可证发放要求的国家主管机关的要求 制造或发放的，并用于预防、治疗或诊断人或动物的疾病，或用于与此类活动有关的开发、实验或调查目的的产品。生物制品包括但不限于诸如疫苗等成品或半成品。

2.2 培养物（实验室原培养物）

培养物（实验室原培养物）是为了提高病原体浓度而将其扩大成繁殖过程的产物，这样能 提高接触该病原体的感染的危险性。本定义指的是为故意产生病原体而准备的培养物，并不包括用于诊断和临床的培养物。

2.3 基因重组的微生物和生物

基因重组的微生物和生物指的是其遗传物质已经通过遗传工程，有目的地以非自然方式进行改变的一些微生物和生物。

2.4 医疗或临床废弃物

医疗或临床废弃物指的是从人类或动物的医疗中或从生物研究中产生的废料。

二、危险性分类

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三、包装分类标准

1、【笫6.1类】：有毒物质

1.1 经口吞咽、皮肤接触和吸入粉尘、烟雾的分类标准有毒物质分类标准见下表：

※说明：表中粉尘和烟雾吸入毒性标准是基于1 小时暴露过程的LC50 数据，如果能获得这种资料即可使用，但如得到的LC50 数据仅涉及到4 小时暴露于粉尘和烟雾中，那么这个数据可乘以4，所得结果可以代替上述标准。即：LC50（4 小时）×4 被视为LC50（1 小时）的相应值。

对于各种暴露途径的相应动物试验的数据，如果一种物质经两种或多种致毒途径试验所得结果显示不一致时，使用试验中显示最高危险性的一种来确定包装类。

符合第8类标准，并且其吸入粉尘或烟雾的毒性(LCso)达到包装类I的物质，如果其口服或皮肤接触毒性至少属于包装类I或包装类II的范围，只能被确定为第6.1类，反之适用时可定为第8类。

1.2 含有毒性蒸气的液体分类标准：

含有毒性蒸气的液体应按下列方法确定包装类，“V”代表在20 °C、标准大气压下的每立方米空气中饱和蒸气浓度毫升数（mL/m3）。

※说明：蒸气吸入毒性标准是基于一小时暴露过程的LC50 数据，如果获得这种资料，即可使用，但如果仅得到4 小时蒸汽暴露值LC50，那么这个数据可乘以2，所得结果可代替上述标准。即LC50（4 小时）×2 被视为LC50（1 小时）的相应值。

1.3 混合物包装类别分类标准：

① 吸入有毒液体混合物

如果构成混合物的各有毒物质的LC50数据是已知的，可按下表方法计算出其包装类；下表吸入有毒液体混合物分类标准：

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② 混合物的口服和皮肤接触毒性

如果混合物只含有一种活性物质，而且该成分的LDso值是已知的，在没有可靠的有关交 付运输的实际混合物的急性口服毒性和皮肤接触毒性数据时，口服或皮肤接触LDso值可用以下方法获得：

制剂的LDso值＝活性物质的LD50x100／活性物质的质量百分比

如果混合物含有一种以上的活性成分，有三种可能的方法可用于确定混合物的口服或皮肤接触LDso 值。最好的方法是设法从有关交付运输的实际混合物中取得可靠的急性口服和皮肤接触毒性数据。如果得不到可靠的准确数据，可用以下两种方法的一种：

(a) 将配置品按照混合物的最危险成分分类，假设该成分在混合物中的浓度等于所有活性成分的浓度总和。

(b) 按如下公式计算混合物的经口摄入LD50：

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式中：

CA、CB…CZ——成分A、B、…Z在混合物中的浓度的数值，以质量分数表示：%；

TA、TB…TZ——成分A、B、…Z的经口摄入LD50值，单位为毫克每千克（mg/kg）；

TM——混合物的经口摄入LD50值，单位为毫克每千克（mg/kg）。

※注：如上公式也适用于经皮接触LD50值计算，条件是混合物所有成分的经皮接触LD50资料可得。

1.4 农药

许多普通农药的LDso值可从世界卫生组织国际化学品安全程序《关于农药危险性分类的建议和指南》(WH0,1211日内瓦27，瑞士）的最新版本中获得。

① 所有已知LD50和/或LC50值和列入第6.1类的活性农药及其制剂须根据《国际危规》相应标准划分相应的包装类。具有副危险性的物质和制剂须根据危险性优先顺序表进行分类并划分相应包装类。

② 如果不知道一种农药制剂的口服或皮肤接触的LD50值，但知道其活性物质的LD50值，其制剂的LD50值可通过《国际危规》中相应方法来获得。

※注：许多普通农药的LD50毒性数据可从世界卫生组织（WHO）的国际化学品安全程序《关于农药危险性分类的建议和指南》的最新版本中获得。尽管此书可作为农药的LD50数据来源，但其分类系统不应用于农药的运输分类和包装类的划分依据，而须遵循本规则的规定。

③ 运输时，农药的正确运输名称须在其活性成分、农药的物理状态和显示的副危险性的基础上选择。

2、【笫6.2类】：感染性物质

感染性物质须划入第6.2类，并酌情归入UN2814、UN2900、UN3291、UN3373或UN3549。

感染性物质划分为以下类别：

① A类：以某种形式运输的感染性物质，当接触该物质时，可造成人或动物的永久性致残、生命危险或致命疾病。

(a) 符合这些标准，能引起人体或人体和动物疾病的感染性物质须指定为UN2814感染性物质，对人感染。只能引起动物疾病的感染性物质须指定为UN2900感染性物质，对动物感染。

(b) 划为UN2814或UN2900须基于已知的医学史和人或动物的征候、地方条件，或对人或动物个体条件的专业判断。

② B类：不符合A类标准的感染性物质。B类感染性物质须指定为UN3373。UN3373的正确运输名称是生物物质B类。

2.1 生物制品

① 按照国家主管机关要求生产和包装，并为了最后包装或经销目的进行运输，用于医疗机构或个人的人体健康治疗的。此类物质不按危险货物运输。

② 未划到①，已知或有理由相信其含有感染性物质，并符合A类或B类标准的。此类物质须指定为UN2814、UN2900或UN3373。

2.2 培养物

系指人为培养病原体的产物。它不包括受感染的人或动物样本。

2.3 基因重组的微生物和生物

不符合感染性物质定义的基因重组微生物须根据第9类分类标准进行划分。

2.4 患者试样

指人类或动物材料，直接从人或动物采集，包括（但不限于）为研究、诊断、调查、治疗及预防疾病而运输的排泄物、分泌物、血液及其成分、组织及其组织液，以及身体的某部位。

2.5 医疗或临床废弃物

含有A类感染性物质的医疗或临床废弃物须相应指定为UN2814或UN2900。含有B类感染性物质的医疗或临床废弃物须指定为UN3291。有理由相信含有感染性物质的可能性极低的医疗或临床废弃物指定为UN 3291。UN 3291的正确运输名称是临床废弃物，未另列明的，或（生物）医疗废弃物，未另列明的，或经管制的医疗废弃物，未另列明的。

经过消毒的原先含有感染性物质的医学或临床废弃物不按危险货物运输，除非这些废弃物满足划入其他类别的标准。

2.6 受感染动物

被A类或仅在培养物中被划分为A类的病原体感染的动物尸体，须被相应指定为UN2814或UN2900。其他被B类病原体感染的动物尸体，须按照主管机关的规定进行运输。

2.7 免除

符合以下条件的物质，不按照危险货物运输，除非它们符合划入其他类别的标准：

① 不含有感染性物质的物质或不易引起人体或动物疾病的物质；

② 含有对人或动物非致病微生物的物质；

③ 物质，如其形态使任何存在的病原体都已失去效力或活性，以至千不再产生健康危险；

④ 环境样品（包括食品和水样品），被认为不会产生重大的感染危险；

⑤ 为了输血或用于输血或移植的血液产品而采集的血液或血液成分以及准备用于移植 的组织或器官；

⑥ 人类或动物样本，具有最低限度的病原体。

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